Diagnóstico molecular rentable identifica el Clostridium difficile

La prueba para Clostridium difficile utiliza un cartucho integrado desechable que contiene todos los reactivos necesarios en un analizador de mesa de bajo costo que realiza la prueba, interpreta los resultados y proporciona una reporte electrónico para el médico.

El sistema de cartuchos sensible y fácil de usar, integrado, permite una detección con mayor exactitud y con mucha información de las enfermedades infecciosas, permitiendo a los proveedores diagnosticar y definir un tratamiento claro, temprano, para mejorar los resultados del paciente, acortar las estancias hospitalarias y ahorrar costos importantes.

Great Basin Corporation (Salt Lake City, Utah, EUA) una compañía privada de ciencias biológicas que desarrolla soluciones de diagnóstico molecular, desde la muestra al resultado, ha presentado una solicitud 510 (k) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EUA (FDA) para su primer examen de diagnóstico molecular para C. difficile. La compañía también planea presentar una solicitud a las autoridades de regulación de la Unión Europea, antes de finales de 2011, para obtener la Marca CE para el ensayo de C. difficile.

La plataforma tiene varias ventajas clave sobre otras soluciones moleculares incluyendo la obtención de resultados en menos de una hora; verdadera muestra a resultado con no más de dos a tres pasos manuales, análisis por pedido, no por lotes, lo que demora los resultados, y multiplica el análisis hasta para 64 objetivos distintos en un solo ensayo.

El C. difficile produce diarrea severa y, a veces mortal, y es una de las infecciones más difíciles de tratar siendo las cepas BI especialmente virulentas. Los pacientes son propensos a la recurrencia de la enfermedad y hospitalizaciones adicionales. Al mismo tiempo, un resultado falso positivo o un mal diagnóstico de C. difficile también puede conducir a tratamientos innecesarios e ineficaces.

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Great Basin Corporation