Olympus abre instalación nueva de inmunoensayo

Una planta localizada cerca de Limerick en el sudoeste de Irlanda es una instalación importante nueva donde Olympus Life and Material Science Europa GmbH (Hamburg, Alemania) desarrollará y fabricará inmunoensayos para el analizador AU3000i.

Las primeras pruebas en ser fabricadas incluyen las pruebas tiroideas, los marcadores tumorales, y las pruebas de fertilidad. Estas serán seguidas en 2006 con paneles cardiacos, de anemia, y paneles especializados. La investigación y el desarrollo fue realizado en el Centro de I&D de Inmunodiagnostico de Olympus en París (Francia). El punto de inicio fue producir un rango competitivo de pruebas robustas pero altamente sensibles y específicas, adecuadas para el sistema de inmunoensayo nuevo AU3000i de alto rendimiento de la compañía.

Se escogieron perlas super-magnéticas para la fase sólida, y la quimioluminiscencia como el método de detección. Una vez que los ensayos fueron diseñados, el siguiente paso fue asegurar la reproducción alta en la fabricación y minimizar el potencial para la variación nociva de lote a lote. Olympus anota que esto ha sido logrado usando el control de calidad más estricto en los componentes del ensayo. Por ejemplo, se usan partículas paramagnéticas de un tamaño consistente de 1 micra para crear las características óptimas de la prueba. Esto junto con anticuerpos especialmente seleccionados asegura ensayos altamente específicos y sensibles. Los reactivos son suministrados en un formato líquido estable con códigos de barras bidimensionales, que cargan los valores de la curva de calibración y otros datos necesarios para el manejo automatizado del reactivo.

"El desarrollo y fabricación del ensayo es, como hemos aprendido a través de nuestra experiencia en química clínica, un arte y una ciencia”, anotó el Dr. Peter Szillat, gerente de producto de inmunoquímica. "Confío en que cuando esos reactivos sean lanzados con el Au3000i en Alemania y Francia en pocos meses, los clientes estarán igualmente impresionados”. Olympus Life and Material Science Europa combina los campos de microscopía y diagnóstico.




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