Evalúan antígenos recombinantes para diagnóstico serológico de sífilis

Se estima que cada año se producen 18 millones de casos en todo el mundo y 5,6 millones de casos nuevos.

En la actualidad, el diagnóstico sigue dependiendo principalmente de las pruebas serológicas debido a la imposibilidad de cultivar T. pallidum in vitro. Las pruebas serológicas para el diagnóstico de la sífilis se dividen en pruebas no treponémicas y pruebas treponémicas. Algunas de estas pruebas son costosas, laboriosas, requieren mucho tiempo, dependen en gran medida del operador y no son adecuadas para la detección de grandes volúmenes.

Los científicos biomédicos de la Facultad de Medicina de Hengyang (Hengyang, China) y sus colegas, recolectaron muestras de suero humano de pacientes con diagnóstico clínico de sífilis primaria (n = 21), secundaria (n = 78), latente (n = 228) y terciaria (n = 13), de controles sanos (n = 60) y de hepatitis B (n = 56), tuberculosis (n = 20), artritis reumatoide (AR) (n = 40), lupus eritematoso sistémico (LES) (n = 40), entre marzo de 2019 y agosto de 2020.

Dos proteínas recombinantes de T. pallidum, Tp0100 y Tp1016 se expresaron, purificaron e identificaron mediante Western Blot. Se analizó un total de 600 muestras clínicas de suero con una prueba ELISA basada en Tp0100, una prueba ELISA basada en Tp1016 y el kit comercial LICA Syphilis TP (CHIVD Chemclin Diagnostics Corporation, Beijing, China). Las sensibilidades se determinaron analizando 340 muestras de personas con sífilis primaria, secundaria, latente y terciaria diagnosticada clínicamente. Las especificidades se determinaron examinando 260 muestras de controles sanos e individuos con infecciones con potencial de reacción cruzada. El equipo también realizó ensayos de inmunoabsorción ligados a enzimas de IgG indirectos y ensayos de quimioluminiscencia iniciados por luz (LICA).

Los científicos utilizaron el diagnóstico clínico de sífilis como estándar de oro; Tp0100 exhibió una sensibilidad general del 95,6 % y una especificidad del 98,1 % para la prueba de anticuerpos IgG, mientras que Tp1016 demostró solo una sensibilidad general del 75,0 % y una especificidad del 79,6 %. Por el contrario, la prueba LICA Syphilis TP reveló una sensibilidad global del 97,6 % y una especificidad del 96,2 %. Además, el porcentaje de concordancia general y los valores κ correspondientes fueron 96,7 % (95 % IC 95,6 %–97,8 %) y 0,93 % para el ELISA basado en Tp0100, 77,0 % (95 % IC 74,3 %–79,7 %) y 0,54 % para el ELISA basado en Tp1016, y 97,0 % (IC 95 % 96,0 %–98,0 %) y 0,94 para la prueba LICA Syphilis TP, respectivamente.

Los autores concluyeron que la proteína Tp0100 recombinante de T. pallidum se mostró prometedora como un nuevo antígeno de diagnóstico en las pruebas serológicas para la sífilis. El estudio se publicó el 31 de julio de 2022 en la revista Journal of Clinical Laboratory Analysis.

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Facultad de Medicina de Hengyang
CHIVD Chemclin Diagnostics Corporation