Prueba de ácidos nucleicos detecta Staphylococcus resistentes a los antibióticos

epidermidis y el gen mecA. El gen mecA confiere resistencia contra el antibiótico meticilina/oxacilina. La bacteriemia por S.aureus resistente a la meticilina (SARM) se asocia con una tasa de mortalidad significativamente más alta que la bacteriemia por el S.aureus sensible a la meticilina, por lo que es una carga sustancial para la salud.

La prueba BC-S suministra detección de especie y resistencia de dos tipos de frascos de cultivo de sangre con bacterias Gram-positivas, en dos horas y media, en comparación con los métodos de cultivo microbiológico, que requieren hasta tres días.

Los estudios han mostrado que la administración demorada de antibióticos apropiados se asocia con una disminución de 7,6% en la tasa de supervivencia por cada hora que se demora la terapia. Las pruebas moleculares rápidas de los cultivos de sangre han mostrado que reducen este tiempo y se asocian con ahorros de costos hospitalarios de hasta 21.000 dólares por paciente.

La prueba BC-S un producto de Nanosphere (Alachua, FL, EUA) y obtuvo la marca CE-IVD para aprobación regulatoria de la prueba completa BC-GP, como un diagnóstico in vitro en Europa. Ahora recibió la aprobación 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EUA (FDA; Silver Spring, MD, EUA) como la primera fase de un proceso, por pasos, para obtener la aprobación de un panel de pruebas más grande, que será mercadeado como la prueba Verigene BC-GP.

La prueba BC-S expande las capacidades de prueba de enfermedades infecciosas, de Nanosphere, para incluir la detección rápida de bacterias que causan infecciones mortales del torrente sanguíneo.

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Nanosphere

US Food and Drug Administration